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查看PDF原文公告日期：2022-06-08
证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2022-040四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露普乐沙福注射液获得英国上市许可的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司 SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监局”）核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况药品名称 普乐沙福注射液剂型 注射剂规格 1.2ml:24mg适应症 普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。申请人 Seacross Pharmaceuticals Ltd.受理号 n/a上市许可号： PL 41013/0040二、药品的其他相关情况普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成 HSC 采集与自体移植。公司普乐沙福注射液研发成功后已分别在多国提交注册申报，包含中国，以及爱尔兰、德国、西班牙、法国、波兰、荷兰、意大利、加拿大等 20 余个欧洲和北美洲国家。公司研发的普乐沙福注射液在英国为首仿获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。三、对公司的影响及风险提示公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。四川汇宇制药股份有限公司董事会2022 年 6 月 8 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 688553股吧 http://688553.h0.cn
公司名称：汇宇制药
股票代码：sh688553
市场类型：
上市日期：日
所属行业：
所属地区：
公司全称：
英文名称：
公司简介：汇宇制药公司是一家研发驱动型的综合制药企业，致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。公司同时在国内及国外开展业务，于2014年首次通过英国GMP认证及中国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥取得欧盟药品放行资质认证，同年公司的抗肿瘤注射剂盐...
注册资本：4.2亿
法人代表：丁兆
总 经 理：丁兆
董 秘：马莉娜
公司网址：www.huiyupharma.com
电子信箱：ir@huiyupharma.com
